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rudolf

Medikament teilweise Rückruf

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rudolf

Hallo,

ich füge nachfolgend ein, es geht hier um Blutdrucksenker:

-------einfügen---------

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bezieht sich auf den europaweiten Rückruf auf die Präparate des chinesischen Herstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Laut der "Deutschen Apotheker Zeitung" handelt es sich um einen Rückruf in einer Größenordnung, den man bisher noch nicht kannte, da der Hersteller an Generikaunternehmen weltweit liefert. Die betroffenen Präparate findet man auf der Seite der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Grund des Rückrufs

Die valsartanhaltigen Arzneimittel des genannten Herstellers wurden während der Herstellung wahrscheinlich mit N-Nitrosodimethylamin verunreinigt. Laut der Weltgesundheitsorganisation könnte dieser Stoff krebserregend sein.

------------end----------

Nach derz. Stand sind Ware von den Herstellern TAD, Novartis und Mylan Dura ist nicht betroffen

 

Gruss

 

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Uta S

Hallo,

wenn man auf das Original von Novartis wechseln will, sind sehr hohe Mehrkosten fällig. Mylan/Dura kann schon einiges nicht mehr liefern.

Ich arbeite in einer Apotheke und wir haben mit dem Hausarzt nebenan überlegt, dass eine Umstellung auf Candesartan am besten wäre, wenn neue Tabletten benötigt werden. Die pharmakologischen Daten sind ähnlich. Die Dosierung liegt bei einem 10tel. 4 , 8 und 16 mg.

Grüße Uta

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Brigittchen

Ich verstehe das als Laie jetzt nicht. Wo ist der Unterschied zwischen Valsartan und Candesartan?

 

Und kann die Rückrufaktion nicht auf bestimmte Chargen beschränkt werden? 

Das wiederum lässt sich doch dann nachvollziehen in den Apotheken.

Und dann auf andere Produzenten wechseln?

Dann müssten die Patienten nicht iHr bisheriges Medikament wechseln. 

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Uta S

Das komplette Ausmaß ist zur Zeit noch nicht ganz bekannt. Erst waren nur wenige Hersteller angeblich betroffen und nur die letzten hergestellten Chargen. Aber es meldeten sich immer mehr Firmen und nehmen auch fast alle Chargen vom Markt.

 

Ursache ist eine Verunreinigung bei der Herstellung in einem chinesischen Werk. Man vermutet, dass es auch nicht jetzt erst kurzfristig aufgetreten ist, sondern schon längere Zeit . Es wurde wohl der Syntheseweg verändert und dabei bildet sich ein Diethylamin derivat , dass auf Dauer krebserregend ist. 

Es sind daher nur die Präparate betroffen, die in China auf diesem Weg hergestellt wurden. Manche Firmen lassen in der Schweiz produzieren. Oder Teva kommt aus Israel. Mylan / Dura hat auch andere Produktionsstätten. 

Wenn es also zu Engpässen kommen wird, muss man sich was überlegen und wahrscheinlich zu einem anderen Wirkstoff wechseln.

Eine sehr unschöne Sache. Akut ist man wohl nicht gefährdet, aber die Präparate müssen vernichtet werden und nichts wird von den Produkten, die aus China kommen, im Handel bleiben.

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Uta S

Hallo,

ich habe mal unser kurzes Infoblatt angeheftet.

Valsartan Info.docx

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Susanne P.

Ich habe noch eine Frage :wurde den getestet, ob Candesartan nicht auch von den Verunreinigungen betroffen ist? Kann man guten Gewissens auf dieses Produkt wechseln?

Und hängt die Stärke der Verunreinigung vom Wirkstoffgehalt ab oder ist alles gleich hoch belastet? D.h. ist in 80mg weniger Nitrosamin als in 160 z.B?

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ChristianÜ50

Jetzt hat dieses Thema auch schon dieses Forum erreicht.... Ich bin der Meinung, man darf das alles nicht überdramatisieren. Jeder von uns nimmt wahrscheinlich täglich sehr viel krebserregendere dinge zu sich (kurzgebratenes / gegrilltes Fleisch, Pommes, Kartoffelchips, usw.)
Was durch diese Veröffentlichung in anderen Foren teilweise für eine Panik entstanden ist, ist ganz schlimm und mitunter absolut kontraproduktiv, weil Leute panikartig einfach ihre Medikamente abgesetzt haben oder zumindest völlig verunsichert sind.
Dabei will ich gar nicht wissen was da sonst noch alles so rein kommt in unsere Medikamente, die irgendwo in der Provinz in China hergestellt werden. 
Ich glaube am Lautesten jaulen aber jetzt die Krankenkassen, da Valsartan meiner Meinung nach das einzige Sartan ist, von dem es bisher günstigere Generika gibt (korrigiert mich, wenn ich falsch liege). Die Krankenkassen müssen jetzt die teureren Originalpärparate bezahlen.

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Susanne P.

... der Unterschied ist nur, dass ich selbst entscheiden kann, wie viel gepökeltes Fleisch ich esse oder ob ich rauche oder nicht und dabei nicht von chinesischen Billiganbietern jahrelang hinters Licht geführt werde, während das Bestreben der Pharmakonzerne allein in der Gewinnmaximierung liegt.. ;)

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Brigittchen

Gut formuliert Susanne. Bei den Gewinnspannen bei manchen Medikamenten wird es mir schlecht wenn ich im Gegensatz dazu sehe, wie in unserem Pflegeheim um  jede kleinste eigentlich essentielle Leistung für Hilfsbedürftige mit den Kassen erbittert gekämpft werden muss.

 

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rudolf

Hallo,

 

nochmals kleiner Hinweis in dieser Sache!

Da Valsartan dura 160 mg in Packungsgrösse N2 derzeit nicht lieferbar ist (zumindest in meiner Apotheke)

habe ich mit der Fa. Kontakt aufgenommen.

Die Packung N2 ist lt. Hersteller wieder ca. mitte September lieferbar und lt. derz. ABDA Datenbank von der

Zuzahlung befreit.

Gruss

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helga-margarete

Nachdem ich von der Valsartanverunreinigung erfahren habe, telefonierte ich mit meinem Hausarzt, der mich problemlos auf Candesartan umstellte. Die übrigen Medikamente wurden der neuen Medikation angepasst. Bisher gibt's keine Probleme, die ich darauf zurückführe. Eine Langzeitprognose kann ich allerdings noch nicht abgeben.

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GeBo

...nach meiner telefonischen Medikamentenbestellung , bin ich automatisch ohne eigenes Zutun auf Candesartan 16 mg umgestellt worden und Valsartan wurde bei mir erst einmal ersatzlos gestrichen . 

 

Gruss Gerd

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